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revue de presse

 
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mireille


Hors ligne

Inscrit le: 06 Jan 2010
Messages: 12 619

MessagePosté le: Mar 14 Jan 2014 - 12:19    Sujet du message: revue de presse Répondre en citant

L’Agence européenne des médicaments (EMA) accepte la demande d’autorisation de mise sur le marché pour le vaccin contre le cancer de Biovest pour le traitement du lymphome folliculaire non hodgkinien  


« L’acceptation par l’EMA de notre demande d’autorisation de mise sur le marché du BiovaxID représente une étape déterminante dans nos efforts visant à apporter le BiovaxID sur le marché européen. Si cette demande est approuvée, le BiovaxID recevra une autorisation de mise sur le marché dans les 28 États membres, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. Ce vaccin, s’il est approuvé, offrira aux patients atteints d’un lymphome folliculaire non hodgkinien, et qui ont obtenu une première rémission complète, une thérapie véritablement personnalisée visant à retarder ou à prévenir une récidive tumorale à l’issue du traitement d’induction. Avec les traitements actuellement disponibles, plus de la moitié des patients atteints de lymphome non-hodgkinien peuvent obtenir des rémissions complètes, mais ils connaîtront presque toujours une récidive de la tumeur et auront finalement besoin d’un nouveau traitement contre cette maladie continue. Nous espérons que tout changera avec le BiovaxID », a indiqué le docteur Carlos F. Santos, Président-directeur général de Biovest. « BiovaxID offre aux patients une immunothérapie véritablement personnalisée, de manière à obtenir des rémissions durables. Au cours de notre étude clinique de Phase 3 multicentrique et randomisée, BiovaxID a démontré qu’il peut induire des réponses immunitaires anti-tumorales puissantes tout en obtenant une médiane de survie sans maladie de plus de 15 mois et une réduction de 42 % du risque de rechute, et dans notre étude clinique de Phase 2, 28 % des patients ayant reçu du BiovaxID ont obtenu une rémission continue avec une médiane de suivi de 12,7 ans. Nous attendons avec impatience le jour où nous pourrons fournir à tous les patients atteints d’un lymphome folliculaire ce vaccin vraiment personnalisé pour combattre leur maladie. »

Biovest a soumis son AMM suite à la réussite et au suivi à long terme de deux études cliniques ... 



de Phase 2 et d’une étude multicentrique randomisée, de Phase 3 (toutes menées en partenariat avec l’U.S. National Cancer Institute) au cours desquelles BiovaxID a démontré qu’il pourrait induire des réponses immunitaires anti-tumorales puissantes, éliminer les cellules de tumeur résiduelles du sang des patients suivant une chimiothérapie et améliorer la durée des rémissions complètes d’une médiane de 15,4 mois par rapport au groupe témoin. La société a également entrepris un vaste effort pour automatiser presque tous les aspects de la fabrication et du contrôle qualité afin d’assurer la viabilité commerciale du BiovaxID. M. Santos a déclaré : « En plus de notre programme clinique, qui produit certaines des données les plus importantes et positives relatives au vaccin personnalisé contre le cancer dont nous avons connaissance, nous avons conçu et déployé avec succès des systèmes exclusifs hautement automatisés pour la fabrication et le contrôle de la qualité pour BiovaxID qui nous permettront de faire de ce vaccin une réalité commerciale. »

Nomination du Directeur financier
Par ailleurs, Biovest a annoncé la nomination de Robert E. Farrell, J.D., au poste de Directeur financier. M. Farrell a rejoint Biovest après avoir quitté Sanovas, Inc., où il a été directeur financier de 2012 à 2013. Avant de rejoindre Sanovas, M. Farrell a été président-directeur général (2008-2010), vice-président exécutif et directeur financier (1996-2008) de Titan Pharmaceuticals, Inc., une entreprise diversifiée de biotechnologie qui a cherché à développer des programmes thérapeutiques de premiers stades en oncologie et pour les troubles du système nerveux central.

À propos de Biovest International, Inc.
Biovest International, Inc. développe des immunothérapies actives autologues (vaccins personnalisés du cancer) pour le traitement des lymphomes non hodgkiniens de type B, qui sont des cancers du système immunitaire. Le vaccin personnalisé contre le cancer de pointe de la société, BiovaxID, a subi trois études cliniques menées ... 



en collaboration avec l’U.S. National Cancer Institute (NCI) qui ont démontré la capacité du BiovaxID à augmenter la durée de la rémission du cancer après une chimiothérapie, et à induire des réponses immunitaires hautement liées à une survie à long terme. Biovest suit actuellement le processus d’approbation de mise sur le marché en Europe du BiovaxID.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter http://www.biovest.com.
_________________
carpe diem!


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MessagePosté le: Mar 14 Jan 2014 - 12:19    Sujet du message: Publicité

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dupann75
LES AMIS

Hors ligne

Inscrit le: 12 Fév 2008
Messages: 20 577
蛇 Serpent

MessagePosté le: Mar 14 Jan 2014 - 16:26    Sujet du message: revue de presse Répondre en citant

 t'inquiète, tu seras centenaire la Mimi! Ton meilleur atout est la vie saine que tu mènes.
_________________
rires et chuchotements


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Véronique
LES AMIS

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Inscrit le: 23 Déc 2007
Messages: 17 060
鼠 Rat

MessagePosté le: Dim 2 Fév 2014 - 20:57    Sujet du message: revue de presse Répondre en citant

 100% d'accord avec Dupann !!!!!
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MessagePosté le: Aujourd’hui à 02:02    Sujet du message: revue de presse

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